FDA đưa ra cảnh báo về một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng
Lamictal (lamotrigine) là một loại thuốc chống co giật thường được sử dụng như một chất ổn định tâm trạng cho những người sống với rối loạn lưỡng cực . Nó hoạt động bằng cách kiểm duyệt các biến thể cực đoan trong tâm trạng và đặc biệt hữu ích trong điều trị trầm cảm nặng. Thuốc đã được sử dụng rộng rãi kể từ khi được giới thiệu vào năm 1994 và hiện nay là một trong số các loại thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới.
Tuy nhiên, bất chấp những lợi ích đã được chứng minh của nó, Lamictal có những nhược điểm của nó. Ở một số cá nhân, Lamictal đã được biết là gây phát ban và viêm nghiêm trọng, một phát hiện đã dẫn đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra cảnh báo hộp đen tư vấn cho người tiêu dùng về phản ứng hiếm gặp nhưng nguy hiểm này.
Phản ứng Lamictal và Quá mẫn
Trong lời khuyên của họ, FDA cảnh báo về một số phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những người dùng Lamictal. Một phản ứng quá nhạy cảm là một trong đó một tình trạng hoặc thuốc gây ra hệ thống miễn dịch để phản ứng quá mức, dẫn đến dị ứng hoặc phản ứng tự miễn dịch bất lợi.
Với Lamictal, chúng có thể bao gồm các phản ứng được gọi là hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì độc (TEN), và phản ứng thuốc với bạch cầu ưa eosin và các triệu chứng toàn thân (hội chứng DRESS).
Mỗi tình trạng này biểu hiện với một phát ban nặng (một số nói "tức giận") thường phát triển sau hai đến tám tuần sử dụng ma túy.
Tỷ lệ tử vong là đáng kể, từ 5 phần trăm đến cao như 30 phần trăm.
Mỗi phản ứng được xác định bởi các tính năng đặc trưng của nó:
- Hội chứng Stevens-Johnson (SJS) thường có thể xảy ra trước các triệu chứng giống cúm như đau đầu, sốt, đau họng, ho, tiêu chảy và ói mửa. Điều này có thể được theo sau bởi một phản ứng toàn cơ thể đặc trưng bởi phát ban nhanh chóng lan rộng, sưng mặt và lưỡi, và phồng rộp nghiêm trọng của các màng nhầy của miệng, mũi và mắt. Phát ban da có thể cực kỳ đau đớn và, trong một số trường hợp, dẫn đến sự tách rời và rụng da.
- Độc hoại tử biểu bì (TEN) cơ bản là SJS nhưng tệ hơn. TEN được định nghĩa là sự tách rời của hơn 30 phần trăm da so với SJS trong đó bao gồm ít hơn 10 phần trăm. Hơn nữa, nguy cơ tử vong từ TEN lớn hơn SJS từ bốn đến năm lần.
- Hội chứng DRESS là một phản ứng thuốc cũng có thể gây phát ban cùng với các triệu chứng đặc trưng khác bao gồm đau thần kinh nghiêm trọng và viêm của ít nhất một cơ quan chính (thường là gan, thận, phổi, tim, cơ hoặc tuyến tụy).
Điều trị liên quan đến việc ngừng ngay Lamictal và sử dụng các liệu pháp hỗ trợ để điều trị cơn đau, ngăn ngừa nhiễm trùng và đảm bảo rằng người đó vẫn ngậm nước đúng cách. Tổn thương da được xử lý theo cách tương tự như bỏng nhiệt. Corticosteroids thường được sử dụng để giảm viêm.
Các yếu tố liên quan đến quá mẫn
Bởi và lớn, những người dưới 17 có nhiều khả năng có phản ứng với Lamictal hơn người lớn. Ngoài ra, có một số yếu tố có thể làm tăng khả năng phản ứng bất lợi:
- Dùng nhiều hơn liều khuyến cáo khi bắt đầu điều trị
- Tăng liều quá nhanh khi bắt đầu thay vì tăng dần
- Ngừng điều trị và bắt đầu lại ở liều đầy đủ bình thường
- Dùng thuốc Depakene (valproic acid) hoặc Depakote (sodium valproate) kết hợp với Lamictal
Nó nên được chỉ ra, tuy nhiên, quá mẫn đôi khi có thể xảy ra ngay cả khi bạn đang dùng thuốc theo quy định. Mặc dù các yếu tố di truyền dường như đóng vai trò, nhưng nguyên nhân đôi khi là vô căn (nghĩa là chúng ta không biết lý do).
Cảnh báo hộp đen cho chúng tôi biết
FDA đã ban hành cảnh báo hộp đen do tỷ lệ phản ứng quá mẫn cao so với các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị rối loạn tâm trạng.
Theo nghiên cứu của họ, rủi ro tăng gấp ba lần nếu bạn dùng Lamictal so với các chất ổn định tâm trạng khác.
Nếu bạn dưới 16 tuổi, rủi ro sẽ tăng gấp đôi. Điều quan trọng cần lưu ý, tuy nhiên, không phải tất cả các phản ứng quá mẫn sẽ kết thúc với SJS. Đưa tất cả vào quan điểm, có thực sự chỉ có một cơ hội 0,1 phần trăm của một sự kiện như vậy xảy ra. Cuối cùng, đó là mức độ nghiêm trọng của phản ứng, cũng như sự sẵn có của các loại thuốc ổn định tâm trạng khác, đã thông báo cho các quyết định của FDA nhiều như bản thân nguy cơ thống kê.
Điểm mấu chốt là: Nếu bạn bị phát ban trong khi dùng Lamictal, hãy đi khám bác sĩ ngay lập tức. Nếu nó lan nhanh, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất. Nó là tốt hơn để được an toàn hơn xin lỗi, tuy nhiên nguy cơ thấp có thể được.
> Nguồn:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Điểm nổi bật của Thông tin Kê đơn" Triangle Park, North Carolina; cập nhật tháng 12 năm 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Phản ứng phụ nghiêm trọng ở da do Lamotrigine gây ra: Cập nhật dữ liệu từ 1999–2014." Tạp chí khoa học thần kinh lâm sàng. 2015; 22 (6): 1005-1011.