Tác dụng phụ, cảnh báo, tương tác
Cymbalta (duloxetine hydrochloride) là thuốc chống trầm cảm tái hấp thu serotonin-norepinephrine (SNRI). Nó được dùng bằng đường uống như một viên thuốc hoặc viên nang.
Chỉ định và cách sử dụng
Cymbalta được sử dụng để điều trị rối loạn trầm cảm chính. Hiệu quả của Cymbalta để sử dụng lâu dài, hoặc hơn chín tuần, chưa được đánh giá một cách hệ thống trong các thử nghiệm lâm sàng.
Nó cũng được sử dụng để quản lý đau thần kinh ngoại biên do tiểu đường, đau xơ cơ, đau cơ mãn tính và đau xương và rối loạn lo âu tổng quát.
Chống chỉ định
Cymbalta không nên được sử dụng bởi bất cứ ai đã cho thấy một sự nhạy cảm với duloxetine hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động của Cymbalta. Nó cũng không nên được sử dụng đồng thời với thuốc chống trầm cảm monoamine oxidase (MAOI). Trong các thử nghiệm lâm sàng, Cymbalta có liên quan đến tăng mydriasis, đó là giãn nở của học sinh của mắt, ở những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp không kiểm soát được và không nên được sử dụng bởi bệnh nhân với tình trạng này.
Thận trọng
Đã có một số báo cáo về suy gan ở bệnh nhân sử dụng Cymbalta. Nó cũng có liên quan đến sự gia tăng huyết áp, do đó, huyết áp nên được theo dõi trong suốt quá trình điều trị. Cymbalta nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử mania hoặc co giật.
Nó không nên được sử dụng ở những người có bệnh tăng nhãn áp góc hẹp không kiểm soát được. Nó nên được ngưng dần dần để tránh các triệu chứng ngưng thuốc. Kinh nghiệm với Cymbalta ở những bệnh nhân bị các bệnh khác còn hạn chế.
Cảnh báo
Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ để làm trầm trọng thêm trầm cảm và tự tử, đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị hoặc khi thay đổi liều được thực hiện.
Bệnh nhân cũng nên được theo dõi các triệu chứng như lo âu, kích động, bồn chồn, hoảng loạn, mất ngủ, khó chịu, thù địch, bốc đồng, hạ huyết áp và hưng cảm. Nếu các triệu chứng như vậy là nghiêm trọng, xảy ra đột ngột hoặc không có triệu chứng đã có trước khi bắt đầu điều trị, cần cân nhắc việc thay đổi bệnh nhân sang một loại thuốc khác.
Tương tác thuốc
Thông tin về tương tác thuốc quá dài để tóm tắt ở đây. Vui lòng truy cập trang web của FDA hoặc nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin đầy đủ.
Sinh ung thư, đột biến, suy giảm khả năng sinh sản
Ở những con chuột cái nhận được 11 lần liều người được khuyến cáo tối đa (MRHD), sự tăng lên của u tuyến gan và ung thư biểu mô. Liều không hiệu quả gấp 4 lần MRHD. Tỷ lệ khối u không tăng ở chuột đực với liều gấp 8 lần MRHD. Nó không gây đột biến trong các nghiên cứu được thực hiện và cũng không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
Mang thai và cho con bú
Cymbalta là một loại thuốc C. Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai, vì vậy chỉ nên sử dụng duloxetine trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Tác dụng phụ của Cymbalta
Các tác dụng phụ thường gặp nhất, báo cáo lớn hơn 5%, là buồn nôn, khô miệng, táo bón, chán ăn, mệt mỏi, buồn ngủ và tăng tiết mồ hôi.
Các tác dụng phụ xảy ra ở ít nhất 2% bệnh nhân bao gồm tiêu chảy, nôn mửa, sụt cân, chóng mặt, run , nóng bừng mặt, mờ mắt , mất ngủ, lo lắng và các tác dụng phụ tình dục.
Lạm dụng và phụ thuộc ma túy
Duloxetine không phải là một chất được kiểm soát. Trong các nghiên cứu trên động vật, nó không chứng minh tiềm năng lạm dụng giống như barbiturate. Trong các nghiên cứu về sự phụ thuộc thuốc, nó không chứng minh tiềm năng sản xuất phụ thuộc ở chuột. Trong khi Cymbalta chưa được nghiên cứu một cách có hệ thống ở người vì khả năng lạm dụng, thì không có dấu hiệu nào về hành vi tìm kiếm ma túy trong các thử nghiệm lâm sàng.
Liều lượng và cách dùng
Cymbalta nên được dùng với liều tổng cộng hàng ngày là 40-60 mg / ngày.
Nói chung, nó sẽ được chia thành hai liều dùng vào những thời điểm khác nhau trong ngày. Nó không phải là cần thiết để mang nó với thức ăn. Không có bằng chứng nào cho thấy liều lớn hơn 60 mg / ngày mang lại bất kỳ lợi ích bổ sung nào.
Nguồn:
"Hightlights của quy định thông tin: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - viên nang phát hành chậm trễ để sử dụng đường uống." Trang web Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đã sửa đổi: Ngày 4 tháng 12 năm 2008. Đã truy cập: ngày 4 tháng 12 năm 2015.