Cảnh báo hộp đen cho Antzarychotic Clozaril
Clozaril (clozapine) là một loại thuốc chống loạn thần đã được chấp thuận sử dụng trong bệnh tâm thần phân liệt kháng thuốc và giảm nguy cơ hành vi tự tử tái phát ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc rối loạn tâm thần phân liệt, được đánh giá là có nguy cơ mãn tính tái điều trị hành vi tự tử, dựa trên lịch sử và tình trạng lâm sàng gần đây.
Cảnh báo quan trọng cho Clozaril (Clozapine)
Clozaril có năm cảnh báo nghiêm trọng , được gọi là cảnh báo hộp đen, về các tác dụng phụ nghiêm trọng và tương tác thuốc. Do những cảnh báo này, Clozaril chỉ có thể được quy định thông qua một chương trình đặc biệt hạn chế sự phân phối được gọi là Chương trình Đánh giá rủi ro và Giảm nhẹ Clozapine (REMS). Cả bác sĩ và dược sĩ của bạn phải được đăng ký với chương trình này mà các nhà sản xuất tạo ra để kê đơn và phân phối Clozaril của bạn. Chương trình REMS đảm bảo theo dõi số lượng WBC và ANC theo lịch trình được mô tả dưới đây trước khi cung cấp thuốc tiếp theo.
Mất bạch cầu hạt
Giảm bạch cầu hạt là một số lượng bạch cầu thấp bất thường. Vì các tế bào máu trắng là cần thiết để chống lại bệnh tật, đây là một tác dụng phụ có khả năng gây tử vong. Ít hơn 1% bệnh nhân dùng Clozaril có thể phát triển mất bạch cầu hạt, một sự kiện bất lợi đe dọa đến tính mạng.
Nếu bạn đang được điều trị bằng clozapine, bạn phải có số lượng bạch cầu cơ bản (WBC) và số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) trước khi bạn có thể bắt đầu Clozaril, cũng như số lượng WBC và ANC thường xuyên trong khi điều trị và trong ít nhất 4 tuần sau ngừng điều trị.
Nguy cơ co giật
Động kinh có liên quan đến việc sử dụng clozapine.
Liều dường như là một yếu tố dự báo quan trọng về co giật, với khả năng lớn hơn ở liều clozapine cao hơn. Cần thận trọng khi dùng clozapine cho bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc các yếu tố ảnh hưởng khác. Bệnh nhân nên được khuyên không tham gia vào bất kỳ hoạt động nào mà mất ý thức đột ngột có thể gây ra nguy cơ nghiêm trọng cho bản thân hoặc người khác.
Viêm cơ tim và bệnh cơ tim
Viêm cơ tim là viêm cơ tim và bệnh cơ tim là một trái tim phình đại. Nếu bạn khó thở, sốt, mệt mỏi hoặc đau ngực khi dùng Clozaril, hãy liên hệ ngay với bác sĩ của bạn.
Các tác dụng tim mạch và hô hấp nghiêm trọng khác
Hạ huyết áp thế đứng là một sự giảm huyết áp lớn đột ngột khi đứng mà làm cho bạn cảm thấy chóng mặt hoặc chóng mặt. Syncope có nghĩa là ngất xỉu.
Hạ huyết áp thế đứng, có hoặc không có ngất, có thể xảy ra với điều trị clozapine, đặc biệt là khi bạn lần đầu tiên bắt đầu dùng nó hoặc liều của bạn được thay đổi. Hiếm khi, điều này có thể sâu sắc và đi kèm với hô hấp và / hoặc ngừng tim. Nếu bạn bị tiêu chảy hoặc nôn mửa nặng hoặc các dấu hiệu mất nước khác, hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn. Ngoài ra, nếu bạn vô tình bỏ qua hai hoặc nhiều liều Clozaril, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi dùng liều tiếp theo của bạn vì bạn có thể cần phải dùng liều thấp hơn trong một thời gian.
Tăng tử vong ở bệnh nhân cao tuổi bị mất trí nhớ
Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí nhớ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần không điển hình có nguy cơ tử vong cao hơn so với giả dược . Trong một nghiên cứu, mặc dù nguyên nhân tử vong rất đa dạng, hầu hết các trường hợp tử vong dường như là tim mạch, có nghĩa là chúng liên quan đến suy tim hoặc tử vong đột ngột hoặc lây nhiễm trong tự nhiên. Clozaril không được chấp thuận để điều trị bệnh nhân rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ.
Nguồn:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)." Liên minh quốc gia về bệnh tâm thần (2014).
"Clozapine." MedLine Plus, Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ (2015).