Trong khi thuốc chống trầm cảm khá hiệu quả trong việc giảm trầm cảm, có thể một số bệnh nhân - đặc biệt là những người trẻ tuổi - có thể tạm thời cảm thấy tồi tệ hơn khi họ bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm hoặc khi họ thay đổi liều lượng.
Cảnh báo hộp đen
Vào tháng 10 năm 2004, Cục Quản lý Dược Liên bang Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra cảnh báo “hộp đen” cho biết một số loại thuốc chống trầm cảm, khi được sử dụng ở những người trẻ từ 24 tuổi trở xuống có thể làm tăng nguy cơ tự tử và hành vi.
Tuy nhiên, FDA lưu ý rằng không có sự liên quan giữa việc sử dụng thuốc chống trầm cảm và những suy nghĩ tự tử và hành vi ở người lớn trên 24 tuổi. Ngoài ra, thuốc chống trầm cảm thực sự đã làm giảm nguy cơ ở người lớn từ 65 tuổi trở lên.
Cảnh báo hộp đen này là cảnh báo nghiêm trọng nhất có thể được đưa ra liên quan đến thuốc theo toa, được đặt hàng sau khi xem xét kỹ lưỡng tất cả các thử nghiệm lâm sàng sẵn có, bao gồm cả những thử nghiệm chưa được công bố về việc sử dụng thuốc chống trầm cảm ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Nghiên cứu bao gồm tổng cộng 24 thử nghiệm ngắn hạn của chín loại thuốc chống trầm cảm khác nhau được sử dụng trong hơn 4.400 trẻ em và bệnh nhân vị thành niên. Ngoài ra, đã có 295 thử nghiệm ngắn hạn của 11 thuốc chống trầm cảm khác nhau liên quan đến 77.000 bệnh nhân người lớn.
Trong khi nguy cơ tự tử khác nhau giữa các loại thuốc, thì mô hình nhìn thấy sự tự tử gia tăng ở những người trẻ tuổi vẫn đúng với hầu hết các loại thuốc được nghiên cứu.
Cần lưu ý rằng không có vụ tự tử nào thực sự xảy ra giữa những người trẻ tuổi được nghiên cứu. Mặc dù có một số vụ tự tử trong số những người trưởng thành được nghiên cứu, nhưng con số này quá ít cho bất kỳ kết luận nào được rút ra về việc liệu các thuốc chống trầm cảm được sử dụng có phải là một yếu tố nhân quả hay không. Nó phải được lưu ý rằng trầm cảm cũng là một yếu tố nguy cơ được biết đến để tự sát và không thể loại trừ trong những trường hợp này.
Các cảnh báo hộp đen cho thấy thêm rằng bệnh nhân ở mọi lứa tuổi cần được theo dõi chặt chẽ khi họ bắt đầu điều trị bằng thuốc chống trầm cảm. Họ nên được theo dõi cho bất kỳ dấu hiệu trầm cảm xấu đi, tăng tính tự tử hoặc thay đổi hành vi. Ngoài ra, các gia đình và những người chăm sóc khác nên được hướng dẫn liên hệ với bác sĩ của bệnh nhân hoặc chuyên gia y tế thích hợp khác trong trường hợp có bất kỳ vấn đề nào xảy ra.
Xem gì
Cụ thể, FDA khuyến cáo rằng một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ được liên lạc nếu bạn — hoặc một người mà bạn đang chăm sóc — trải nghiệm bất kỳ điều nào sau đây:
- suy nghĩ về tự tử hoặc cái chết
- nỗ lực tự tử
- trầm cảm mới hoặc xấu đi
- lo âu mới hoặc xấu đi
- sự khó chịu mới hoặc xấu đi
- cảm giác kích động hoặc bồn chồn
- cuộc tấn công hoảng sợ
- vấn đề với ngủ
- hung hăng, tức giận hoặc bạo lực
- sự bốc đồng
- sự gia tăng cực đoan trong hoạt động hoặc nói chuyện (dấu hiệu của hưng cảm)
- bất kỳ thay đổi bất thường nào khác về tâm trạng hoặc hành vi
Trong khi một cảnh báo hộp đen có thể khiến một số người cảm thấy lo lắng, họ nên biết rằng những lợi ích thu được từ việc điều trị trầm cảm với thuốc chống trầm cảm lớn hơn rất nhiều rủi ro trong phần lớn các trường hợp. Không được điều trị trầm cảm là khá nghiêm trọng và có nhiều khả năng dẫn đến tự tử hơn là thuốc chống trầm cảm.
Cảnh báo này được cung cấp đơn giản để mọi người có thể nhận thức được hiệu ứng tiềm năng này và có biện pháp thích hợp để được giúp đỡ nếu họ bắt đầu cảm thấy tồi tệ hơn.
Nguồn:
"Thuốc chống trầm cảm cho trẻ em và thanh thiếu niên: Thông tin cho phụ huynh và người chăm sóc." Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia . Viện Y tế Quốc gia.
Ho, Dien. "Thuốc chống trầm cảm và cảnh báo hộp đen của FDA: Xác định một chính sách công cộng hợp lý trong sự vắng mặt của đủ bằng chứng." Virtual Mentor . 14.6 (tháng 6 năm 2012): 483-488.
"Hướng dẫn thuốc Thuốc chống trầm cảm, trầm cảm và các bệnh tâm thần nghiêm trọng khác, và những suy nghĩ tự tử hoặc hành động." Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ . Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
"Các câu hỏi và câu trả lời về việc sử dụng thuốc chống trầm cảm ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn: tháng 5 năm 2007." Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ . Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
" Sửa đổi đối với ghi nhãn sản phẩm ". Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ . Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.