Các thành phần không hoạt động (Tá dược) và tác dụng của chúng trong thuốc
Khi các nhà sản xuất thuốc tạo ra một loại thuốc, nó có một số thành phần. Rõ ràng, một loại thuốc sẽ chứa các thành phần hoạt tính - các hợp chất hóa học điều trị tình trạng mà bạn đang thực sự dùng thuốc. Nhưng nó cũng sẽ chứa các thành phần không hoạt động. Những thành phần không hoạt động này được gọi là tá dược.
Tá dược là gì?
Tá dược được bao gồm trong hầu như tất cả các toa thuốc, thuốc không kê toa và các chất bổ sung dinh dưỡng.
Những thành phần này có thể nhuộm, hương vị, các chất có chức năng gắn kết các viên thuốc với nhau, chất bôi trơn và chất bảo quản.
Một số tá dược giúp một loại thuốc phân hủy thành các hạt nhỏ đủ để tiếp cận với dòng máu nhanh hơn. Những người khác bảo vệ sự ổn định của sản phẩm vì vậy nó sẽ có hiệu quả tối đa tại thời điểm sử dụng (chúng hoạt động như chất bảo quản). Tá dược cũng có thể ngăn không cho thuốc hòa tan quá sớm trong hệ thống của bạn, bảo vệ chống lại đau bụng hoặc quá liều ngay sau khi dùng thuốc.
Tá dược hoặc các thành phần không hoạt tính được cho là trơ, có nghĩa là chúng không ảnh hưởng đến bạn, nhưng một số có thể gây ra các triệu chứng - và có khả năng xảy ra phản ứng dị ứng —hoặc tương tác với các thành phần hoạt tính của thuốc gây ra các kết quả không mong muốn. Các thành phần không hoạt động trong một loại thuốc cũng có thể tương tác với các thành phần hoạt tính trong một loại thuốc khác.
Từ "tá dược" xuất phát từ động từ tiếng Latin, có nghĩa là "lấy ra".
Tá dược được sử dụng như thế nào trong thuốc?
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ yêu cầu phê duyệt các tá dược được sử dụng trong các loại thuốc mới. Trong số những thứ khác, một thành phần trơ phải:
- Hãy an toàn về số lượng hoặc liều dùng trong thuốc
- Không ảnh hưởng đến khả dụng sinh học (số lượng của thuốc hoạt động được hấp thu và có thể được sử dụng bởi cơ thể) và hiệu suất hoặc hành động của thuốc
- Được sản xuất theo tiêu chuẩn tốt
FDA đã phê duyệt nhiều tá dược: Có hơn 13.000 thành phần không hoạt động trong cơ sở dữ liệu của FDA vào đầu năm 2017. Chúng thay đổi từ keo (chất làm mềm dựa trên kẹo cao su) thành kẽm sulfat.
Phụ gia thuốc có thể mang dạng hương liệu. Ví dụ, dầu quýt, dầu chanh và tinh dầu bạc hà được bao gồm trong danh sách. Hoặc chúng có thể là chất tạo màu như các loại mực xuất hiện trong danh sách của FDA với nhiều màu sắc và hình thức khác nhau.
Phụ gia có thể là thứ mà hầu hết mọi người nhận ra (như dầu khoáng hoặc fructoza nhẹ), hoặc chúng có thể là một cái gì đó có tên hóa học dài, gần như không thể hiểu nổi, chẳng hạn như polyvinyl alcohol graft polyethylene glycol copolymer (3: 1; 45000 MW) hoặc linoleoyl macrogolglycerides.
Các tá dược phổ biến nhất bao gồm bột bắp, lactose, talc, magie stearat, sucrose, gelatin, stearat canxi, silicon dioxide, vỏ sò và men.
Các vấn đề tiềm tàng với Tá dược
Tá dược trong thuốc được cho là trơ, có nghĩa là họ không được phép phản ứng với các hoạt chất của thuốc hoặc gây phản ứng ở những người dùng thuốc.
Tuy nhiên, trong thực tế, họ không luôn luôn làm việc như họ cần.
Ví dụ, muối canxi, được sử dụng làm chất độn trong thuốc, có thể làm cho ruột của bạn không hấp thụ một số kháng sinh nhất định. Có nhiều cách để chất độn có thể gây trở ngại cho việc hấp thu các loại thuốc khác, từ việc gắn kết với các thuốc trong đường tiêu hóa, để can thiệp vào sự hấp thụ trong ruột và nhiều hơn nữa. Các nhà khoa học xây dựng các loại thuốc phải có nhiều tương tác tiềm năng này khi thiết kế thuốc. Trong thực tế, các tá dược trong một loại thuốc có thể phản ứng tương tác với các tá dược trong một loại thuốc khác.
Ngoài ra, nó chắc chắn có thể bị dị ứng hoặc không dung nạp với thành phần "trơ" trong một loại thuốc. Ví dụ, nhiều người không dung nạp lactose, nhưng lactose thường được sử dụng để xây dựng thuốc. Ngoài ra, một số người bị dị ứng với ngô, nhưng viên nén và các công thức thuốc khác thường chứa bột bắp làm chất kết dính hoặc chất độn.
Cuối cùng, một số người phản ứng với các tác nhân tạo màu được sử dụng trong thuốc (và trong thực phẩm). Một ví dụ là tartrazine hoặc FD & C màu vàng # 5 mà là một loại thuốc nhuộm thực phẩm nhân tạo thường được sử dụng.
Một ví dụ minh họa tiềm năng cho tá dược gây ra phản ứng dị ứng và cách tránh các phản ứng dị ứng này có thể mất một chút công sức, bao gồm danh sách các thành phần không hoạt động này trong kẹo Halloween có thể gây phản ứng dị ứng.
Nếu bạn có thắc mắc về tá dược được sử dụng để tạo ra một loại thuốc cụ thể, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn về nó. Cô ấy có quyền truy cập vào toàn bộ danh sách thành phần.
Nguồn:
Abrantes, C., Duarte, D., và C. Reis. Tổng quan về người bán dược phẩm: An toàn hay không an toàn? . Tạp chí Khoa học dược phẩm . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N. và U. Schubert. An toàn và quy định xem xét các thuốc nhuộm thường được sử dụng như là người nhận trong các ứng dụng dược phẩm và dinh dưỡng. Tạp chí Khoa học Dược phẩm Châu Âu . 2016. 93: 264-73.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Cơ sở dữ liệu thành phần không hoạt động. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm