Kế hoạch tham vọng của FDA để giảm bệnh liên quan đến thuốc lá
Vào cuối tháng 7 năm 2017, FDA đã phát hành một kế hoạch rộng lớn để điều chỉnh thuốc lá và các sản phẩm nicotin. Theo FDA, kế hoạch “sẽ là một lộ trình nhiều năm để bảo vệ trẻ em tốt hơn và giảm đáng kể bệnh tật và tử vong liên quan đến thuốc lá”.
Một phần của kế hoạch này là giảm nồng độ nicotin trong thuốc lá xuống mức không gây nghiện.
Giảm nồng độ nicotin trong thuốc lá
FDA có các điểm tham quan được đào tạo về vấn đề nghiện nicotin lớn hơn nhiều.
Theo Ủy viên FDA Scott Gottlieb, MD:
Bởi vì nicotine sống ở cốt lõi của cả vấn đề và giải pháp cho vấn đề nghiện, giải quyết mức nicotine gây nghiện trong thuốc lá dễ cháy phải là một phần trong chiến lược của FDA nhằm giải quyết cuộc khủng hoảng tàn phá, nghiện ngập đang đe dọa gia đình người Mỹ. Phương pháp tiếp cận nicotine của chúng ta phải đi kèm với một nền tảng vững chắc về các quy tắc và tiêu chuẩn cho các sản phẩm mới được điều chỉnh. Để thành công, tất cả các bước này phải được thực hiện trong buổi hòa nhạc và không bị cô lập.
Về cơ bản, FDA đang cố gắng di chuyển mọi người ra khỏi các sản phẩm thuốc lá dễ cháy như thuốc lá để ủng hộ các lựa chọn thay thế không dễ cháy như thuốc lá điện tử. Mặc dù nicotine gây nghiện, khói thuốc lá chứa đầy các hạt gây bệnh dẫn đến ung thư phổi, bệnh tim, COPD và hơn thế nữa. Việc tính toán là bằng cách giảm mức nicotin trong thuốc lá, những người phụ thuộc vào nicotine sẽ không muốn hút thuốc lá nữa và sử dụng thuốc lá điện tử thay thế.
Trong thực tế, có thể là nhiều năm trước khi FDA thực sự làm giảm nồng độ nicotin trong thuốc lá. Dự đoán, động thái này của FDA sẽ được đáp ứng bởi sức đề kháng mạnh mẽ bởi các hành lang thuốc lá mạnh mẽ. Sự kết thúc của FDA trong việc loại bỏ thuốc lá sẽ là một cú đánh lớn đối với các nhà sản xuất thuốc lá bị cấm.
Một phần khác của kế hoạch của FDA là phát triển một nền tảng “quy tắc và tiêu chuẩn cho các sản phẩm mới được điều chỉnh.” Để làm điều này, nó trì hoãn ba hoặc bốn năm quy định của thuốc lá điện tử, xì gà, xì gà và hookah (ví dụ , ống nước). Ban đầu, FDA được cho là đã bắt đầu điều chỉnh các sản phẩm này nếu không bị trì hoãn bởi chính quyền Trump.
Động thái này để trì hoãn việc điều chỉnh thuốc lá điện tử, xì gà, xì gà và hookah đã làm mất tinh thần nhiều chuyên gia y tế công cộng. Những sản phẩm này được thực hiện để thu hút trẻ em và có hương vị thân thiện với trẻ em, chẳng hạn như bạc hà và táo, cũng như bao bì thân thiện với trẻ em. Rất nhiều trẻ em vị thành niên là những người dùng mới mua thuốc lá và các sản phẩm nicotine.
Các chuyên gia y tế công cộng khác vui mừng rằng FDA đang liên kết các chính sách về thuốc lá điện tử và thuốc lá và tuân theo Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá và Kiểm soát Thuốc lá Gia đình, hoặc Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá, cho phép FDA quản lý các sản phẩm thuốc lá. Cụ thể, luật pháp phát hiện ra rằng “nicotine là một loại thuốc gây nghiện” và áo ghi lê FDA “có thẩm quyền điều chỉnh mức độ tar, nicotin và các thành phần độc hại khác của sản phẩm thuốc lá”.
Đạo luật kiểm soát thuốc lá đã được Barack Obama ký vào ngày 22 tháng 6 năm 2009.
Luật quy định FDA có thẩm quyền điều chỉnh việc sản xuất, phân phối và tiếp thị các sản phẩm thuốc lá để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Vào tháng 5 năm 2016, các quy định của luật này đã được mở rộng để bao gồm thuốc lá điện tử và bút vape cũng như xì gà, thuốc lá ống, gel, thuốc lá hookah và các sản phẩm thuốc lá trong tương lai.
Mức nicotin trong thuốc lá điện tử
Để kế hoạch hoạt động của FDA và thuốc lá điện tử xuất hiện như một giải pháp thay thế an toàn hơn cho thuốc lá, bản thân các điếu thuốc lá điện tử phải có khả năng cung cấp đủ nicotin để duy trì sự phụ thuộc. Tuy nhiên, nghiên cứu cho thấy rằng thuốc lá điện tử khác nhau rất nhiều về lượng nicotin mà họ cung cấp.
Trong một nghiên cứu năm 2013 có tựa đề “Mức nicotine trong thuốc lá điện tử”, Goniewicz và các đồng tác giả đã thử nghiệm 16 nhãn hiệu thuốc lá điện tử phổ biến. Họ phát hiện ra rằng lượng nicotine trong hơi thay đổi rất nhiều giữa 0,5 mg đến 15,4 mg. (Thuốc lá có chứa từ 6 mg đến 12 mg nicotin.)
Hơn nữa, trong thuốc lá điện tử được thử nghiệm, lượng nicotine được cung cấp trong 15 cú phun bằng một thiết bị hiệu quả - không phải tất cả các thiết bị đều có hiệu quả - ít hơn so với thuốc lá. Thay vào đó, phải mất từ 150 đến 180 lần để phân phối nicotine bằng thuốc lá điện tử. Hãy nhớ rằng phải mất khoảng 15 nhát để hút một điếu thuốc. Nói cách khác, phải mất rất nhiều puff để lấy nicotine ra khỏi một điếu thuốc lá điện tử.
Tổng hợp
FDA có kế hoạch giảm nồng độ nicotine trong thuốc lá để pha thuốc lá ra ủng hộ thuốc lá điện tử, không liên quan đến các hạt khói gây bệnh. Động thái này sẽ làm giảm đáng kể bệnh tật và tử vong liên quan đến thuốc lá.
Tuy nhiên, sự thay đổi này có thể mất vài năm và có thể sẽ được đáp ứng bởi sự phản đối mạnh mẽ từ các hành lang thuốc lá. Hơn nữa, để có đủ thời gian để thiết lập nền tảng cho kế hoạch lớn này, FDA sẽ trì hoãn việc điều chỉnh thuốc lá điện tử, xì gà, xì gà và hookah. Nhiều người trong số các sản phẩm này hấp dẫn trẻ em và đặt ra một mối đe dọa cho sức khỏe cộng đồng. Cuối cùng, thuốc lá điện tử hiện tại không liên tục cung cấp nicotin cho người dùng, điều này làm ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
> Nguồn:
> FDA. Phòng Chống Hút Thuốc Gia Đình Và Đạo Luật Kiểm Soát Thuốc Lá.
> Thông cáo về FDA. FDA công bố kế hoạch điều tiết toàn diện để thay đổi quỹ đạo của bệnh liên quan đến thuốc lá, tử vong.
> Goniewicz, ML, et al. Mức nicotine trong thuốc lá điện tử. Nghiên cứu Nicotine & Thuốc lá. 2013; 15: 158-166.
> Văn phòng đăng ký liên bang. Coi các sản phẩm thuốc lá phải tuân theo Đạo luật Thực phẩm, Thuốc và Mỹ phẩm Liên bang, như được sửa đổi bởi Đạo luật Phòng chống Hút thuốc Gia đình và Kiểm soát Thuốc lá; Hạn chế về việc Bán và Phân phối Sản phẩm Thuốc lá và Tuyên bố Cảnh báo Bắt buộc đối với Sản phẩm Thuốc lá. https://www.federalregister.gov.