Nếu bạn có một người già hoặc bạn bè bị bệnh Alzheimer, mất trí nhớ mạch máu hoặc một loại chứng mất trí khác, người đó có thể bị rối loạn tâm thần, rối loạn ảo giác và ảo giác liên quan đến chứng mất trí nhớ và điều trị các triệu chứng này. Điều quan trọng cần biết là trong khi các bác sĩ lâm sàng có tùy chọn sử dụng các loại thuốc này ở bệnh nhân sa sút trí tuệ cao tuổi, thuốc chống loạn thần đi kèm với cảnh báo hộp đen cho người này nói riêng.
Trong năm 2008, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu các nhà sản xuất thuốc chống loạn thần thêm cảnh báo hộp đen vào nhãn và thông tin kê toa vì liên kết được tìm thấy giữa thuốc chống loạn thần và nguy cơ tử vong gia tăng ở bệnh nhân sa sút trí tuệ cao tuổi.
Cảnh báo hộp đen thuốc chống loạn thần
Đây là toàn bộ nội dung cảnh báo:
"CẢNH BÁO: Gia tăng tử vong ở bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí
Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến chứng mất trí nhớ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần có nguy cơ tử vong gia tăng. Phân tích 17 thử nghiệm đối chứng giả dược (thời gian điều trị * 10 tuần), phần lớn ở những bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần không điển hình, cho thấy nguy cơ tử vong ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc từ 1,6 đến 1,7 lần nguy cơ tử vong ở bệnh nhân điều trị giả dược. Trong quá trình thử nghiệm có kiểm soát 10 tuần điển hình, tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc là khoảng 4,5%, so với tỷ lệ khoảng 2,6% ở nhóm giả dược. Mặc dù nguyên nhân tử vong rất đa dạng, hầu hết các trường hợp tử vong dường như là tim mạch (ví dụ, suy tim, đột tử) hoặc nhiễm trùng (ví dụ, viêm phổi). Các nghiên cứu quan sát cho thấy rằng, tương tự như thuốc chống loạn thần không điển hình, điều trị bằng thuốc chống loạn thần thông thường có thể làm tăng tỷ lệ tử vong. Mức độ phát hiện tử vong gia tăng trong các nghiên cứu quan sát có thể là do thuốc chống loạn thần ngược với một số (các) đặc điểm của bệnh nhân không rõ ràng. [TÊN THƯƠNG HIỆU THUỐC (tên thuốc chung)] không được chấp thuận để điều trị bệnh nhân bị rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ. "
* Thời lượng phương thức có nghĩa là độ dài phổ biến nhất của các thử nghiệm được sử dụng là 10 tuần.
Thuốc chống loạn thần mang theo cảnh báo này
Các thuốc chống loạn thần mang theo cảnh báo hộp đen này bao gồm cả thuốc chống loạn thần không điển hình (thế hệ thứ hai) và thuốc chống loạn thần điển hình (thế hệ thứ nhất) , bao gồm:
Antipsychotics không điển hình
- Abilify (aripiprazole)
- Clozaril (clozapine) (danh sách đầy đủ các cảnh báo hộp đen cho Clozaril )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (paliperidone)
- Risperdal (risperidone)
- Seroquel (quetiapine)
- Zyprexa (olanzapine)
- Symbyax (olanzapine cộng với fluoxetine) (Zyprexa plus Prozac)
Điển hình Antipsychotics
- Compro (prochlorperazine)
- Haloperidol (còn được gọi là Haldol, nhưng không còn được bán dưới thương hiệu)
- Loxapine (còn được gọi là Loxitane, nhưng không còn được bán dưới tên thương hiệu)
- Thioridazine (còn được gọi là Mellaril, nhưng không còn được bán dưới tên thương hiệu)
- Molindone (còn được gọi là Moban, nhưng không còn được bán dưới thương hiệu)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozide)
- Fluphenazine (còn được gọi là Prolixin, nhưng không còn được bán dưới tên thương hiệu)
- Trifluoperazine (còn được gọi là Stelazine, nhưng không còn được bán dưới thương hiệu)
- Chlorpromazine (còn được gọi là Thorazine, nhưng không còn được bán dưới tên thương hiệu)
- Perphenazine (còn được gọi là Trilafon, nhưng không còn được bán dưới tên thương hiệu)
Tại sao các loại thuốc này vẫn được sử dụng
Chứng rối loạn tâm thần và kích động trong chứng mất trí là một tình trạng gây đau khổ đáng kể cho bệnh nhân và gia đình và có thể đẩy nhanh thể chế hóa ở một số bệnh nhân. Bởi vì có một số lượng hạn chế các loại thuốc có thể điều trị tình trạng này trong những trường hợp này, bác sĩ của người thân yêu của bạn vẫn có thể sử dụng một hoặc nhiều loại thuốc chống loạn thần mang theo cảnh báo hộp đen này.
Trong tình huống như thế này, bác sĩ sẽ xem xét liệu lợi ích tiềm năng của việc sử dụng thuốc có lớn hơn những rủi ro liên quan hay không.
> Nguồn:
> Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid. Thuốc chống loạn thần không điển hình: Sử dụng ở người lớn . Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Được xuất bản năm 2015.